某製藥廠生產降血壓藥的原料藥valsartan,發現含動物致癌成分N-亞硝基二甲胺(NDMA),下列敘述何者正確?
該製藥廠所有供製造的原料藥,都禁止使用於製劑
N-亞硝基二甲胺經光照後,才對實驗鼠致癌,歐美規定須避光貯存
國內使用該批次valsartan 原料藥者,經衛生福利部評估確定有安全疑慮,得限期令該製藥廠改善,屆期未改善者,廢止其許可證
N-亞硝基二甲胺對人體尚無確切致癌證據,應加強valsartan 原料藥之電子登錄審核