有關注射劑的冷凍乾燥(freeze-drying),下列敘述何者錯誤?
freeze-drying 本質上是指將injection solution 凍結在低於共熔(eutectic)的溫度
初次(primary)乾燥的過程是透過減壓的方式(通常低於100 μmHg)從藥品產品中除去溶媒(冰)
在二次(secondary)乾燥時,對小分子產品的最高溫度是40℃,而對蛋白質產品的溫度是不超過50℃
適用於oxygen sensitive/thermolabile 藥品,可以得到穩定性較強的乾燥產品