人體試驗開始進行前，計畫書須先通過人體試驗委員會（IRB）之審查。若需變更計畫書內容，需經人體試驗委員會通過，方可改變作業方式。但在什麼情況下，不需經人體試驗委員會通過，可直接不照計畫書內容執行？
僅修正受試者同意書之文字，未變更作業內容
經人體試驗委員會以簡易審查（expedited procedures）的程序審查通過之計畫書
為及時避免受試者遭受傷害者
降低受試者的藥物劑量，使得風險改變
